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醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡介
2021-11-17
1 目的 對發(fā)布忠告性通知和不良事件的報告制度進(jìn)行有效控制,確保一旦出 現(xiàn)需要發(fā)布忠告性通知的時候或出現(xiàn)涉及報告準(zhǔn)則的不良事件時能隨時實施這些程序。 2 適用范圍 本程序適用于對公司發(fā)布忠告性通知和不良事件的報告制度的實施和 控制。 3 引用文件 GB/T19001-2000 i
2021-11-17
通告和報告程序
2021-11-17
忠告性通知發(fā)布和實施控制程序
2021-11-17
ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點
2021-11-17
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求
2021-11-17
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2021-11-17
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2021-11-17
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