一個企業(yè)通過了ISO9001質量體系認證并取得了"認證證書"，是否就說明該企業(yè)的質量體系在有效運行？產品質量就能很好地滿足顧客的需求了呢？回答顯然是否定的。在通過了ISO9001質量體系認證的企業(yè)中，有的企業(yè)產品質量大幅度提高，經濟效益十分顯著，而有的卻面貌依舊，產品質量平平。究其原因，除認證本身的客觀原因外，主要還是企業(yè)自身原因造成的。
質量體系的核心是"程序"，即按規(guī)定的標準來約束自己的行為。這就要求企業(yè)的所有人員依法行事、求真務實、真抓實干且持之以恒。只有這樣，才能使建立起來的質量體系得以有效運行。
質量體系有效運行最根本的要求是："應該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄。"質量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實際工作中執(zhí)行起來，許多企業(yè)便出現了這樣或那樣的問題。
1、言行不一："言"指相關程序文件或"作業(yè)指導書"，"行"指具體操作和操作記錄。在非關鍵過程中，"言行不一"可通是一般性錯誤，若在關鍵過程中，這可能就會造成產品質量的嚴重不合格，這明顯地違反了"寫到的要做到"這一準則。
2、行政命令代替程序：這一現象普遍發(fā)生在企業(yè)的中高層管理人員身上。常出現某些負責人對工作程序理解不夠，用現場指令代替既定的程序。會逐漸使質量體系運作日趨困難，最終導致質量體系的"各存實亡"。
3、只說不做：工作沒有按完整的要求完成，不可避免的會對最終產品埋下質量隱患。發(fā)生此類現象主要的原因是職工對工作程序不理解，對自己的工作只有感性認識，對待工作的態(tài)度往往就是不管采用何種方法只要完成任務就行。
4、只做不記：主要是指工作人員在工作過程中不注意記錄或不注意保存"原始記錄"，具體做了什么，有時連自己也不清楚。做的好壞程度也無法判定。
5、隨意性強：主要是指隨便改變操作程序，而不經過相關部門的同意和簽發(fā)變更通知單。造成產品質量的波動，破壞生產過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。
6、概念模糊：在內審中某些部門在執(zhí)行相關程序文件時理解不夠或圖省事，錯誤地把"甲"當成"乙"。
企業(yè)質量體系如何有效運行
通過了ISO9001體系認證并不能證明企業(yè)質量管理十全十美，也不代表企業(yè)的產品質量無可挑剔，它僅僅是企業(yè)達到了國際標準要求的最低起點的一個證明。在觀念上、習慣上適應ISO9001標準和質量體系文件的要求。必須堅持執(zhí)行并不斷地通過內部質量審核和管理評審加強監(jiān)督檢查，隨時發(fā)現問題，隨時解決問題，只有這樣才能保證質量體系有效運行。