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ISO9001認(rèn)證流程是怎樣的？匯德咨詢ISO9001 體系推行步驟對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這或許是一項(xiàng)“復(fù)雜”的工程。從制定推行計(jì)劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個(gè)流程又要注意什么？推行ISO9001的22個(gè)步驟，一起來(lái)看看吧。 第1步 制定iso9001推行計(jì)劃推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書(shū)。 第2步 成立ISO9001推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。 第3步 組織培訓(xùn)對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)（有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。 第4步ISO9001 體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 第5步 確定iso9001條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 第6步 確定ISO9001文件編寫(xiě)格式體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4.最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 第7步 確立各過(guò)程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)�，有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。 第8步 開(kāi)始編寫(xiě)ISO9001程序文件程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當(dāng)然也可以快些。 第9步 編寫(xiě)iso9001質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募䴖](méi)定下來(lái)，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。 第10步 編寫(xiě)iso9001三級(jí)文件三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。 第11步 編寫(xiě)、修改iso9001四級(jí)文件（表單）對(duì)于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。 第12步 iso9001質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。 第13步 iso9001體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。 第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行運(yùn)行過(guò)程中各部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛！ 第15步 ISO認(rèn)證內(nèi)部審核培訓(xùn)一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過(guò)。當(dāng)公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請(qǐng)教師來(lái)廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開(kāi)支。 第16步 第一次iso9001內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。 第17步 iso9001管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén)，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告 第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核。 第19步 ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好咨詢公司（匯德咨詢），這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。 第20步 ISO9001認(rèn)證外審（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）文件審核一般較現(xiàn)場(chǎng)審核早一些，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件以電子檔方式給認(rèn)證公司，提交其審核。現(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。 第21步 ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證（電子檔）。 第22步 獲得ISO9001證書(shū)在認(rèn)證后的10-30天企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)（不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不同的時(shí)期獲證時(shí)間可能會(huì)有差異）。 |
