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详细内容

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么資料?

一、文件和記錄的管理:  
1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  
2.  外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;  
3.  文件發(fā)放記錄(各部門都要有)  
4.  各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);  
5.  各部門質(zhì)量記錄清單;  
6.  技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);  
7.  各種類文件的都要進行審核批準(zhǔn)及日期;  
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;  
 
二、管理評審:  
9.  管理評審計劃;  
10.  管理評審會議的“簽到表”;  
11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);  
12.  管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);  
13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預(yù)防和改進措施記錄。   
14.  跟蹤驗證記錄。  
 
三、內(nèi)審方面:  
15.  年度內(nèi)審計劃;  

16.  內(nèi)審計劃及日程安排  
17.  內(nèi)審小組長的任命書;  
18.  內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;  
19.  首次會議記錄;  
20.  內(nèi)審檢查表(記錄);  
21.  末次會議記錄;  
22.  內(nèi)審報告;  
23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄;  
24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;  
 
四、銷售方面:  
25.  合同評審記錄;(訂單評審)  
26.  顧客臺帳;  
27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);  
28.  售后服務(wù)記錄;  
 
五、采購方面:  
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;  
30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);  
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)  
32.  采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));  
33.  合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));  
 
六、倉儲物流部:  
34.  原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳;  
35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);  
36.  入、出庫手續(xù);先進先出的管理.  
 
七、質(zhì)量部
37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));  
38.  量具檢定記錄;  
39.各車間質(zhì)量記錄的完整性
40.  工具名細(xì)臺帳;  
41.  量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;       
 
八、設(shè)備方面:  
41.  設(shè)備清單;  
42.  檢修計劃;  
43.  設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;
44.  特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;  
45.   標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);    
九、生產(chǎn)方面:  
46. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄; 
47.  完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);  
48.  不合格品臺賬;  
49.  不合格品的處理記錄;  
50.  半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));  
51.  產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;  
52.  各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄;  
53.  作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);  
54.  關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;  
55.  現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);  
56.  生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;  
57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;  
 
十、產(chǎn)品交付:  
58.  發(fā)貨計劃;  
59.  發(fā)貨清單;  
60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  
61.  顧客收到貨物的記錄;  
 
十一、人事行政部:  
62.  崗位人員任職要求;  
63.  各部門培訓(xùn)需求;  
64.  年度培訓(xùn)計劃;  
65.  培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果)  
66.  特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);  
67.  檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);  
 
十二、 安全管理:  
68.  安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);  
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;  


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