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ISO13485認(rèn)證跟 ISO 9001:2015是否兼容？現(xiàn)行的 ISO 13485 :2016系依據(jù) ISO 9001 :2008之架構(gòu)撰寫，與 ISO 9001 :2015之架構(gòu)并不兼容，但管理系統(tǒng)PDCA之架構(gòu)與概念是相通的。 |
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