7.1.5 .3 實驗室要求

7.1.5 .3.1 內(nèi)部實驗室

組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗可校準服務(wù)的能力。該實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應(yīng)為以下事項明確規(guī)定并實施要求：

a)實驗室技術(shù)程序的充分性；

b)實驗室人員的資格；

c)產(chǎn)品試驗；

d)正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過程標準（例如：A S TM 、EN 等）；如果沒有可用的國家或國際標準，組織應(yīng)明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法；

e)顧客要求，如有；

f)對有關(guān)記錄的評審。

注：通過I SO/ I EC17025 或等效標準 第三方認可可以證明組織內(nèi)部實驗室符合這個要求。

7.1.5 .3.2 外部實驗室

為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部 商業(yè) 獨立實驗室應(yīng)有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且：

--實驗室應(yīng)通過ISO/IEC17025 或等效的國家標準的認可，認可證書范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗、試驗或校準服務(wù)；校準證書或試驗報告應(yīng)包含國家認可機構(gòu)的標志；或

----應(yīng)有證據(jù)證明該外部實驗室可以被顧客接受。

注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實，或由顧客批準的第二方機構(gòu)評估，來證明該實驗室滿足了ISO/IEC17025 或等效國家標準的意圖。第二方機構(gòu)評估可由評估實驗室的組織 采用顧客批準的評估方法進行。當某一設(shè)備沒有具備資格的實驗室時，校準服務(wù)可以由設(shè)備制造商進行。在這種情況下，組織應(yīng)確保第7.1.5 3.1 條中的要求得到滿足。校準服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監(jiān)管機構(gòu)的確認。